Phần mềm nhãn mác 21 CFR Phần 11 tuân thủ FDA

Thông thường, nhu cầu về một giải pháp đơn lẻ, hợp nhất để xử lý toàn bộ các khâu thiết kế, phê duyệt, in ấn và báo cáo nhãn mác sẽ phát sinh khi các tổ chức trong các ngành như chăm sóc sức khỏe, khoa học đời sống và dược phẩm cần tuân thủ các quy định như FDA 21 CFR Phần 11. Với khả năng quản lý việc ghi nhãn mác cho chuỗi cung ứng và tích hợp với ERP và các hệ thống kinh doanh khác, TEKLYNX CENTRAL CFR sẽ giúp quý vị cải thiện hiệu quả hoạt động.

• Giao diện in ấn trên trình duyệt
• Kết hợp tạo nhãn mác, truy xuất nguồn gốc và tự động hóa in ấn
• Quản lý số lượng máy in không giới hạn từ một máy chủ duy nhất
• Mô-đun phê duyệt nhãn mác cho phép quý vị phê duyệt các nhãn mác sử dụng chữ ký điện tử theo tiêu chuẩn FDA 21 CFR Phần 11
• Báo cáo tùy chỉnh hiển thị toàn bộ lịch sử tài liệu

TỔNG QUAN VỀ TEKLYNX CENTRAL CFR

TUÂN THỦ TIÊU CHUẨN NGÀNH

TEKLYNX CENTRAL CFR giúp quý vị đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ quy định của FDA như 21 CFR Phần 11, cũng như các yêu cầu khác về ghi nhãn mác. Chữ ký điện tử được liên kết đến các bản ghi liên quan bằng cách yêu cầu đăng nhập bằng ID người dùng và mật khẩu để thực hiện tất cả các chức năng.

TIẾT KIỆM THỜI GIAN

Truy cập qua web loại trừ nhu cầu cài đặt riêng từng máy trạm. Bằng cách giảm chi phí bảo trì hệ thống và nâng cấp phần mềm tốn kém, quý vị sẽ mất ít thời gian quản lý phần mềm nhãn mác mã vạch và có thể tập trung vào quản lý doanh nghiệp của mình.

GIẢM THIỂU LỖI & IN SAI

Một giao diện người dùng tùy chỉnh được giúp giảm thiểu lỗi và sai sót trong in ấn, đồng thời cải thiện nhận diện thương hiệu. Quy trình in ấn phức hợp của quý vị sẽ được giản lược thành một vài bước đơn giản để đội ngũ của quý vị có thể thực hiện thành thạo. Tạo các quy trình riêng biệt phù hợp với nhu cầu của mỗi phòng ban, đơn vị kinh doanh hoặc nhà cung cấp/đơn vị bán lẻ.

ĐẢM BẢO BẢO MẬT & ĐỘ CHÍNH XÁC

Môi trường được kiểm soát cho độ bảo mật cần thiết để đảm bảo độ chính xác. Các quy trình kinh doanh cụ thể có thể được áp đặt tại mỗi cấp bậc, giới hạn truy cập duy nhất đến những máy in, nhãn mác đủ tiêu chuẩn, và tác vụ cụ thể mà một người dùng cần để thực hiện công việc của họ.

KIỂM SOÁT QUYỀN TRUY CẬP

TEKLYNX CENTRAL CFR có chức năng kiểm tra quyền để đảm bảo chỉ những cá nhân có thẩm quyền mới có thể sử dụng hệ thống và/hoặc ký tên điện tử vào một hồ sơ. Đặc quyền của người dùng được kiểm soát bởi các nhóm người dùng tùy chỉnh, hết hạn mật khẩu, và theo dõi đăng nhập thất bại, tất cả đều được quản lý với Windows Active Directory.

GHI LẠI DẤU VẾT KIỂM TRA

TEKLYNX CENTRAL CFR theo dõi những thông tin về ai, cái gì, ở đâu, và khi nào cho mỗi tác vụ in ấn, bao gồm dữ liệu tùy biến cụ thể cho từng tác vụ. Thông tin sẽ được theo dõi trong suốt vòng đời của một nhãn hiệu, từ khi được tạo ra và sửa đổi cho đến khi bị xóa.

THÔNG SỐ CỦA TEKLYNX CENTRAL CFR

HỆ ĐIỀU HÀNH

Máy khách: 

Windows® 8 (x86, x64)

Windows® 8.1 (x86, x64)

Windows® 10 (x86, x64) phiên bản 20H2 (bản dựng 19042.508)

Máy chủ:

Windows® Server 2012, 2012 R2

Windows® Server 2016

Windows® Server 2019 phiên bản 1809 (bản dựng 17763.1282)

Windows® Server Core 2016

Windows® Server Core 2019 (bản dựng 17763.1282)

Các gói Service Pack phải được cài đặt

Điện thoại di động:

iOS 10.2 hoặc cao hơn, khuyến nghị sử dụng 13.3. Hỗ trợ cả hai loại thiết bị iPhone và iPad.

Android 10.0. GUI được tối ưu cho điện thoại di động, không khuyến nghị sử dụng máy tính bảng

NỀN TẢNG MÁY TÍNH ẢO

Để tương thích với nền tảng VM.

BỘ NHỚ

Máy khách:

4GB RAM hoặc hơn (khuyến nghị 8GB - tùy thuộc vào HĐH và sử dụng)

Máy chủ:

4GB RAM hoặc hơn (khuyến nghị 8GB - tùy thuộc vào HĐH và sử dụng)

DUNG LƯỢNG Ổ CỨNG

Máy khách:

Ổ cứng với ít nhất 1,5 GB dung lượng khả dụng

Máy chủ:

Ổ cứng với ít nhất 10 GB dung lượng khả dụng

MÀN HÌNH

Máy khách:

Tối thiểu: 1024 x 768 - Màu True Color 32 bit

Máy chủ:

Tối thiểu: 1366 x 768 - Màu True Color 32 bit

PHẦN MỀM HỖ TRỢ

Máy khách:

Microsoft® .NET Framework 4.8

Một trình đọc PDF bất kỳ (Adobe Acrobat Reader được cung cấp theo bản cài đặt)

Máy chủ:

ASP.NET 4.0

IIS 8.0 hoặc cao hơn

Microsoft® .NET Framework 4.8 (được cung cấp theo bản cài đặt)

Một trình đọc PDF bất kỳ (Adobe Acrobat Reader được cung cấp theo bản cài đặt)

CƠ SỞ DỮ LIỆU (MÁY CHỦ)

Microsoft® SQL Server 2012, 2014, 2016, 2017, 2019 (Khuyến nghị SQL Server Express vì mục đích dùng thử)

Oracle 12.2 hoặc cao hơn

TRÌNH DUYỆT

Microsoft Edge 93.0 hoặc cao hơn

Firefox 91.0 hoặc cao hơn

Chrome 93.0 hoặc cao hơn

YÊU CẦU BỔ SUNG

Việc cài đặt cần đặc quyền Quản trị viên đầy đủ.